The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath — FDA 510(k) K182243

Описание устройства

The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Access Scientific, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18 under 510(k) number K182243. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath?

The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18. The listed applicant is Access Scientific, LLC. The 510(k) number is K182243.

When did The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18, under 510(k) number K182243.

Who is the listed applicant for The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath?

The FDA 510(k) record lists Access Scientific, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath?

The FDA product code for The CVC WAND Safety Introducer with Valved Peelable Sheath is DYB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Access Scientific, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183066The POWERWAND Safety Introducer with an Extended Dwell Catheter made of ChronoFlex C® with BioGUARD™ Technology-3 Fr, 4 Fr, and 5 Fr Model K181563The ARTERIAL WAND Safety Introducer with Arterial Catheter made of ChronoFlex C with BioGUARD Technology K162322the POWERWAND Safety Introducer with an Extended Dwell Catheter, 3Fr. Model

Связанные устройства (Код: DYB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LP K261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLC K261242SimplGuidePendracare K261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International Corporation K261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLC K260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.