Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Revolution External Plating System

Номер K: K181630 · 2019-05-29

ЗаявительNew Standard Device Dba Metalogix
Дата решения2019-05-29
Код продуктаKTT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Revolution External Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Standard Device Dba Metalogix. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29 under 510(k) number K181630. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Revolution External Plating System?

Revolution External Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29. The listed applicant is New Standard Device Dba Metalogix. The 510(k) number is K181630.

When did Revolution External Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Revolution External Plating System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29, under 510(k) number K181630.

Who is the listed applicant for Revolution External Plating System?

The FDA 510(k) record lists New Standard Device Dba Metalogix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revolution External Plating System?

The FDA product code for Revolution External Plating System is KTT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где New Standard Device Dba Metalogix указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233025Revolution External Plating System

Связанные устройства (Код: KTT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑