Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

R-C1 TENS and EMS Stimulator; R-E1- EMS Stimulator; R-T1 TENS Stimulator

Номер K: K181688 · 2018-09-07

ЗаявительShenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd.
Дата решения2018-09-07
Код продуктаIPF
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

R-C1 TENS and EMS Stimulator; R-E1- EMS Stimulator; R-T1 TENS Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07 under 510(k) number K181688. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the R-C1 TENS and EMS Stimulator; R-E1- EMS Stimulator; R-T1 TENS Stimulator?

R-C1 TENS and EMS Stimulator; R-E1- EMS Stimulator; R-T1 TENS Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07. The listed applicant is Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K181688.

When did R-C1 TENS and EMS Stimulator; R-E1- EMS Stimulator; R-T1 TENS Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

R-C1 TENS and EMS Stimulator; R-E1- EMS Stimulator; R-T1 TENS Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07, under 510(k) number K181688.

Who is the listed applicant for R-C1 TENS and EMS Stimulator; R-E1- EMS Stimulator; R-T1 TENS Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R-C1 TENS and EMS Stimulator; R-E1- EMS Stimulator; R-T1 TENS Stimulator?

The FDA product code for R-C1 TENS and EMS Stimulator; R-E1- EMS Stimulator; R-T1 TENS Stimulator is IPF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231423Combo Electrotherapy Device (Models: R-C101C, R-C101D, R-C101F, R-C101G, F100, MINI-TENS-COMB, RC101I, TENS3500)K232995Neurological Therapy Devices - Accessories: Electrotherapy device Electrode belt for Abdominal Muscle Trainer Toning, AC1001, AC1002, AC1003, AC1003, AC1004, AC1005; Electrotherapy device Electrode belt for back of body, AC2001, AC2002, AC2003, AC2004; Electrotherapy device Electrode belt for Body joints, AC3001, AC3008, AC3009, AC3010, AC3011; Electrotherapy device Electrode for Knee, AC3002, AC3004, AC3006; Electrotherapy device Electrode for Elbow, AC3003, AC3005, AC3007; ElectrotheK231440Combo Electrotherapy DeviceK222252Self-adhesive ElectrodeK192087Combo Electrotherapy DeviceK180956Electrical Stimulator - Model R-C1 TENS and EMS stimulator, Model R-E1 EMS stimulator, Model R-T1 TENS Stimulator

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: IPF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253542Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252816High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)Mohammadali NezakatiK260142StimelMD (SSMD) systemMotion Informatics ltd.K251083Compact IIEnraf-Nonius, B.V.K241433EVE Synergy (EVE-20M)Weero Co., Ltd.K241488TrainFES AdvanceTrainfes

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑