Дата решения2019-11-01
Код продуктаNUH
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent
Описание устройства
Combo Electrotherapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K192087. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Часто задаваемые вопросы
What is the Combo Electrotherapy Device?
Combo Electrotherapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K192087.
When did Combo Electrotherapy Device receive FDA 510(k) clearance?
Combo Electrotherapy Device received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K192087.
Who is the listed applicant for Combo Electrotherapy Device?
The FDA 510(k) record lists Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Combo Electrotherapy Device?
The FDA product code for Combo Electrotherapy Device is NUH.
Связанные клинические исследования
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
Другие записи, где Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd. указан как заявитель
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K231423Combo Electrotherapy Device (Models: R-C101C, R-C101D, R-C101F, R-C101G, F100, MINI-TENS-COMB, RC101I, TENS3500)K232995Neurological Therapy Devices - Accessories: Electrotherapy device Electrode belt for Abdominal Muscle Trainer Toning, AC1001, AC1002, AC1003, AC1003, AC1004, AC1005; Electrotherapy device Electrode belt for back of body, AC2001, AC2002, AC2003, AC2004; Electrotherapy device Electrode belt for Body joints, AC3001, AC3008, AC3009, AC3010, AC3011; Electrotherapy device Electrode for Knee, AC3002, AC3004, AC3006; Electrotherapy device Electrode for Elbow, AC3003, AC3005, AC3007; ElectrotheK231440Combo Electrotherapy DeviceK222252Self-adhesive ElectrodeK181688R-C1 TENS and EMS Stimulator; R-E1- EMS Stimulator; R-T1 TENS StimulatorK180956Electrical Stimulator - Model R-C1 TENS and EMS stimulator, Model R-E1 EMS stimulator, Model R-T1 TENS Stimulator Посмотреть все 7 устройств →
Связанные устройства (Код: NUH)
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited
Официальный источник
Посмотреть в базе данных FDA →Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.