Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TENS/EMS device (GUSE01)

Номер K: K253896 · 2026-03-04

ЗаявительGlobalcare Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2026-03-04
Код продуктаNUH
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TENS/EMS device (GUSE01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globalcare Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K253896. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TENS/EMS device (GUSE01)?

TENS/EMS device (GUSE01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is Globalcare Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253896.

When did TENS/EMS device (GUSE01) receive FDA 510(k) clearance?

TENS/EMS device (GUSE01) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K253896.

Who is the listed applicant for TENS/EMS device (GUSE01)?

The FDA 510(k) record lists Globalcare Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS/EMS device (GUSE01)?

The FDA product code for TENS/EMS device (GUSE01) is NUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Globalcare Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250136Globalcare Blood Pressure Monitor (GUS610)K222160GUS610 Blood pressure monitorK192633GUS831 Compressor NebulizerK192609Globalcare Blood Pressure Monitor

Связанные устройства (Код: NUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics LimitedK251958VEINOPLUS BackDynapulse Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑