TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H) — FDA 510(k) K260412

Описание устройства

TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26 under 510(k) number K260412. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)?

TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260412.

When did TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H) receive FDA 510(k) clearance?

TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26, under 510(k) number K260412.

Who is the listed applicant for TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)?

The FDA product code for TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H) is NUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240358ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)K213043Levator Elite (Model LE9011)K210364Migraine Tens Digital Pain Reliever K180331Wireless Pain Relieve Device K171430Incontinence Treatment Device, Model LT2061 K173462Wireless Pain Relieve Device Model: LT5018C

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: NUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited K251958VEINOPLUS BackDynapulse Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.