Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Migraine Tens Digital Pain Reliever

Номер K: K210364 · 2021-06-17

ЗаявительShenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
Дата решения2021-06-17
Код продуктаPCC
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Migraine Tens Digital Pain Reliever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17 under 510(k) number K210364. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Migraine Tens Digital Pain Reliever?

Migraine Tens Digital Pain Reliever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210364.

When did Migraine Tens Digital Pain Reliever receive FDA 510(k) clearance?

Migraine Tens Digital Pain Reliever received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17, under 510(k) number K210364.

Who is the listed applicant for Migraine Tens Digital Pain Reliever?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Migraine Tens Digital Pain Reliever?

The FDA product code for Migraine Tens Digital Pain Reliever is PCC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)K240358ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)K213043Levator Elite (Model LE9011)K180331Wireless Pain Relieve DeviceK171430Incontinence Treatment Device, Model LT2061K173462Wireless Pain Relieve Device Model: LT5018C

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: PCC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254216Enso for MigraineHinge Health, Inc.K242719ELEXIR 2.0 (ALLIVE3)Nu Eyne Co., Ltd.K234029CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - RxCefaly TechnologyK232749DOOPANGYbrain, Inc.K233751Milieve (YPS-301BD)Soterix Medical, Inc.K230782TENS device-HeadaTerm 2 (Model: YF-HT2)Wat Medical Technology, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑