FDA 510(k)

InTouch Thermal Camera

Номер K: K181716 · 2019-03-25

ЗаявительIntouch Technologies, Inc., D.B.A. Intouch Health

Дата решения2019-03-25

Код продуктаLHQ

Консультативный комитетOB

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

InTouch Thermal Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intouch Technologies, Inc., D.B.A. Intouch Health. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-25 under 510(k) number K181716. The device is classified under product code LHQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the InTouch Thermal Camera?

InTouch Thermal Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-25. The listed applicant is Intouch Technologies, Inc., D.B.A. Intouch Health. The 510(k) number is K181716.

When did InTouch Thermal Camera receive FDA 510(k) clearance?

InTouch Thermal Camera received FDA 510(k) clearance on 2019-03-25, under 510(k) number K181716.

Who is the listed applicant for InTouch Thermal Camera?

The FDA 510(k) record lists Intouch Technologies, Inc., D.B.A. Intouch Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InTouch Thermal Camera?

The FDA product code for InTouch Thermal Camera is LHQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LHQ)

K253911Derma-2Neko Health AB K232462ThermPix Thermovisual CameraUsa Therm, Inc.K213650ThermPix Thermovisual CameraUsa Therm, Inc.K212965Smile-100 SystemNiramai Health Analytix Private Limited K212412IRIS-XPMedicore Co., Ltd.K200999Thermidas IR System (ThIR-A615)Thermidas Americas, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.