Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System

Номер K: K181749 · 2018-08-01

ЗаявительKinamed, Incorporated
Дата решения2018-08-01
Код продуктаJDQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kinamed, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01 under 510(k) number K181749. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System?

SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01. The listed applicant is Kinamed, Incorporated. The 510(k) number is K181749.

When did SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System receive FDA 510(k) clearance?

SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01, under 510(k) number K181749.

Who is the listed applicant for SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System?

The FDA 510(k) record lists Kinamed, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System?

The FDA product code for SuperCable® Iso-Elastic™ Cerclage System is JDQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JDQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261271Cable-Ready® Cable Grip SystemPioneer Surgical Technology, Inc.K243905Stitch Cerclage – Suture TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K243344Arthrex FiberTape и TigerTape Cerclage Сutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage СuturesArthrex, Inc.K232733Mbrace CableMedacta International S.A.K233949ACCORD Кабельная СистемаSmith & Nephew, Inc.K232986VariTrax Sternal CircumFixation SystemCircumfix Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑