FDA 510(k)

VariTrax Sternal CircumFixation System

Номер K: K232986 · 2024-01-30

Дата решения2024-01-30

Код продуктаJDQ

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VariTrax Sternal CircumFixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circumfix Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30 under 510(k) number K232986. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VariTrax Sternal CircumFixation System?

VariTrax Sternal CircumFixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30. The listed applicant is Circumfix Solutions, Inc.. The 510(k) number is K232986.

When did VariTrax Sternal CircumFixation System receive FDA 510(k) clearance?

VariTrax Sternal CircumFixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30, under 510(k) number K232986.

Who is the listed applicant for VariTrax Sternal CircumFixation System?

The FDA 510(k) record lists Circumfix Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VariTrax Sternal CircumFixation System?

The FDA product code for VariTrax Sternal CircumFixation System is JDQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JDQ)

K261271Cable-Ready® Cable Grip SystemPioneer Surgical Technology, Inc.K243905Stitch Cerclage – Suture TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K243344Arthrex FiberTape и TigerTape Cerclage Сutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage СuturesArthrex, Inc.K232733Mbrace CableMedacta International S.A.K233949ACCORD Кабельная СистемаSmith & Nephew, Inc.K230976Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage suturesArthrex, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.