Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Mbrace Cable

Номер K: K232733 · 2024-05-03

ЗаявительMedacta International S.A.
Дата решения2024-05-03
Код продуктаJDQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mbrace Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K232733. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mbrace Cable?

Mbrace Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K232733.

When did Mbrace Cable receive FDA 510(k) clearance?

Mbrace Cable received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K232733.

Who is the listed applicant for Mbrace Cable?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mbrace Cable?

The FDA product code for Mbrace Cable is JDQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medacta International S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionK253630Mpact 3D Metal FoamK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorK253940M.U.S.T. Pedicle Screw System - ExtensionK253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionK250644MSS - Monobloc stem

Посмотреть все 148 устройств →

Связанные устройства (Код: JDQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261271Cable-Ready® Cable Grip SystemPioneer Surgical Technology, Inc.K243905Stitch Cerclage – Suture TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K243344Arthrex FiberTape и TigerTape Cerclage Сutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage СuturesArthrex, Inc.K233949ACCORD Кабельная СистемаSmith & Nephew, Inc.K232986VariTrax Sternal CircumFixation SystemCircumfix Solutions, Inc.K230976Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage suturesArthrex, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑