Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures

Номер K: K230976 · 2023-08-24

ЗаявительArthrex, Inc.
Дата решения2023-08-24
Код продуктаJDQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K230976. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures?

Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K230976.

When did Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K230976.

Who is the listed applicant for Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures?

The FDA product code for Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage sutures is JDQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arthrex, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemK262618Arthrex Spine Compression FT ScrewK262451Arthrex DynaNite StaplesK262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsK260624Arthrex Radial Head Replacement SystemK260018Arthrex FiberButton

Посмотреть все 176 устройств →

Связанные устройства (Код: JDQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261271Cable-Ready® Cable Grip SystemPioneer Surgical Technology, Inc.K243905Stitch Cerclage – Suture TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K243344Arthrex FiberTape и TigerTape Cerclage Сutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage СuturesArthrex, Inc.K232733Mbrace CableMedacta International S.A.K233949ACCORD Кабельная СистемаSmith & Nephew, Inc.K232986VariTrax Sternal CircumFixation SystemCircumfix Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑