Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Blood Collection Accessory (BUCA)

Номер K: K181754 · 2019-07-30

ЗаявительNsp Tech Pte, Ltd.
Дата решения2019-07-30
Код продуктаJKA
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Blood Collection Accessory (BUCA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nsp Tech Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30 under 510(k) number K181754. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Blood Collection Accessory (BUCA)?

Blood Collection Accessory (BUCA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30. The listed applicant is Nsp Tech Pte, Ltd.. The 510(k) number is K181754.

When did Blood Collection Accessory (BUCA) receive FDA 510(k) clearance?

Blood Collection Accessory (BUCA) received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30, under 510(k) number K181754.

Who is the listed applicant for Blood Collection Accessory (BUCA)?

The FDA 510(k) record lists Nsp Tech Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Collection Accessory (BUCA)?

The FDA product code for Blood Collection Accessory (BUCA) is JKA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nsp Tech Pte, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221783SafetiCET Safety LancetK221604SafetiHeel, MediHeel, NovaplusK193074Bevel Up HolderK181743Blood Transfer Accessory (BTA)

Связанные устройства (Код: JKA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262215Profoject™ Safety Sliding Blood Collection SetCMT Health PTE., Ltd.K252899Female Culture Device; Male Culture Device; Transfer Device; Access DeviceZhejiang Kindly Medical Device Co., Ltd.K260128BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection SyringesBecton, Dickinson and CompanyK252378BD® MiniDraw™ Capillary Blood Collection System with BD® MiniDraw™ SST™ Capillary Blood Collection TubeBecton, Dickinson and CompanyK252506BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set; BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set with Pre-Attached HolderBecton, Dickinson and CompanyK252040BD Vacutainer® Plasma Separator Tubes (PST™), BD Vacutainer® Sodium Heparin Blood Collection TubesBecton, Dickinson and Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑