Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0)

Номер K: K181772 · 2018-08-01

ЗаявительCeterix Orthopaedics, Inc.
Дата решения2018-08-01
Код продуктаGAT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceterix Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01 under 510(k) number K181772. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0)?

NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01. The listed applicant is Ceterix Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K181772.

When did NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0) receive FDA 510(k) clearance?

NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0) received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01, under 510(k) number K181772.

Who is the listed applicant for NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0)?

The FDA 510(k) record lists Ceterix Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0)?

The FDA product code for NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0) is GAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ceterix Orthopaedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180531NovoStitch Pro Meniscal Repair System

Связанные устройства (Код: GAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑