Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System

Номер K: K181819 · 2018-11-06

ЗаявительMicroaire Surgical Instruments, LLC
Дата решения2018-11-06
Код продуктаHRX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06 under 510(k) number K181819. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System?

SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. The 510(k) number is K181819.

When did SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System receive FDA 510(k) clearance?

SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06, under 510(k) number K181819.

Who is the listed applicant for SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System?

The FDA 510(k) record lists Microaire Surgical Instruments, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System?

The FDA product code for SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System is HRX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Microaire Surgical Instruments, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243589PAL Sterilization CaseK244026PAL 7020 ConsoleK242804PAL Aspiration SystemK220318PAL Infiltration SystemK212024PAL SystemK171286PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: HRX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260203Fule Vertebroplasty Balloon CatheterBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K254103HOPKINS Telescopes for ArthroscopyKarl Storz SE & CO. KGK252790Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN SystemClarus Medical, LLCK253523Freedom DS™ Decompression SystemSpinal SimplicityK252546VantageTM Lumbar Decompression KitAllevion Medical, LLCK253217MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700)Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑