Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PAL Sterilization Case

Номер K: K243589 · 2025-06-20

ЗаявительMicroaire Surgical Instruments, LLC
Дата решения2025-06-20
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PAL Sterilization Case is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K243589. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PAL Sterilization Case?

PAL Sterilization Case is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. The 510(k) number is K243589.

When did PAL Sterilization Case receive FDA 510(k) clearance?

PAL Sterilization Case received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K243589.

Who is the listed applicant for PAL Sterilization Case?

The FDA 510(k) record lists Microaire Surgical Instruments, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PAL Sterilization Case?

The FDA product code for PAL Sterilization Case is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Microaire Surgical Instruments, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K244026PAL 7020 ConsoleK242804PAL Aspiration SystemK220318PAL Infiltration SystemK212024PAL SystemK181819SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release SystemK171286PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑