Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PAL System

Номер K: K212024 · 2022-06-10

ЗаявительMicroaire Surgical Instruments, LLC
Дата решения2022-06-10
Код продуктаQPB
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PAL System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10 under 510(k) number K212024. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PAL System?

PAL System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. The 510(k) number is K212024.

When did PAL System receive FDA 510(k) clearance?

PAL System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10, under 510(k) number K212024.

Who is the listed applicant for PAL System?

The FDA 510(k) record lists Microaire Surgical Instruments, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PAL System?

The FDA product code for PAL System is QPB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Microaire Surgical Instruments, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243589PAL Sterilization CaseK244026PAL 7020 ConsoleK242804PAL Aspiration SystemK220318PAL Infiltration SystemK181819SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release SystemK171286PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: QPB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254135LipoSurg ARTISTNOUVAG AGK261710AYON™ Power Liposuction Cannulas и AYON™ Power Liposuction Cannula AdaptorsApyx Medical CorporationK251944Lipocosm Harmonic SystemLipocosm, LLCK253396AYON Body Contouring System® (AYON SYSTEM)Apyx Medical CorporationK252495LSSA (NP-200)Newpong Co., Ltd.K244050AYON Body Contouring System (AYON SYSTEM)Apyx Medical Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑