Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LipoSurg ARTIST

Номер K: K254135 · 2026-09-05

ЗаявительNOUVAG AG
Дата решения2026-09-05
Код продуктаQPB
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LipoSurg ARTIST является наименованием устройства, указанным в этом записи FDA 510(k). Указанным заявителем является NOUVAG AG. Он получил одобрение FDA 510(k) 05.09.2026 под номером 510(k) K254135. Устройство классифицируется по коду продукта QPB. Его рассмотрел консультативный комитет SU. Решение FDA: Существенно эквивалентно.

Часто задаваемые вопросы

What is the LipoSurg ARTIST?

LipoSurg ARTIST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-05. The listed applicant is NOUVAG AG. The 510(k) number is K254135.

When did LipoSurg ARTIST receive FDA 510(k) clearance?

LipoSurg ARTIST received FDA 510(k) clearance on 2026-09-05, under 510(k) number K254135.

Who is the listed applicant for LipoSurg ARTIST?

The FDA 510(k) record lists NOUVAG AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LipoSurg ARTIST?

The FDA product code for LipoSurg ARTIST is QPB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QPB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261710AYON™ Power Liposuction Cannulas и AYON™ Power Liposuction Cannula AdaptorsApyx Medical CorporationK251944Lipocosm Harmonic SystemLipocosm, LLCK253396AYON Body Contouring System® (AYON SYSTEM)Apyx Medical CorporationK252495LSSA (NP-200)Newpong Co., Ltd.K244050AYON Body Contouring System (AYON SYSTEM)Apyx Medical CorporationK244026PAL 7020 ConsoleMicroaire Surgical Instruments, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑