Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AYON Body Contouring System® (AYON SYSTEM)

Номер K: K253396 · 2026-05-08

ЗаявительApyx Medical Corporation
Дата решения2026-05-08
Код продуктаQPB
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K253396. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM)?

AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. The 510(k) number is K253396.

When did AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM) receive FDA 510(k) clearance?

AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K253396.

Who is the listed applicant for AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM)?

The FDA 510(k) record lists Apyx Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM)?

The FDA product code for AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM) is QPB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Apyx Medical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261710AYON™ Power Liposuction Cannulas и AYON™ Power Liposuction Cannula AdaptorsK244050AYON Body Contouring System (AYON SYSTEM)K230586Renuvion® Micro HandpieceK230272Renuvion® APR HandpieceK223262Renuvion® APR HandpieceK221830Apyx One Консоль

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: QPB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254135LipoSurg ARTISTNOUVAG AGK261710AYON™ Power Liposuction Cannulas и AYON™ Power Liposuction Cannula AdaptorsApyx Medical CorporationK251944Lipocosm Harmonic SystemLipocosm, LLCK252495LSSA (NP-200)Newpong Co., Ltd.K244050AYON Body Contouring System (AYON SYSTEM)Apyx Medical CorporationK244026PAL 7020 ConsoleMicroaire Surgical Instruments, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑