Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable

Номер K: K181935 · 2018-12-04

ЗаявительAroa Biosurgery , Ltd.
Дата решения2018-12-04
Код продуктаFTL
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04 under 510(k) number K181935. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable?

Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. The 510(k) number is K181935.

When did Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable receive FDA 510(k) clearance?

Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04, under 510(k) number K181935.

Who is the listed applicant for Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable?

The FDA 510(k) record lists Aroa Biosurgery , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable?

The FDA product code for Endoform Reconstructive Template - Non Absorbable is FTL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aroa Biosurgery , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260669Endoform Dermal TemplateK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAK231305Endoform Dental MembraneK223373Enivo™K200502Myriad ParticlesK200413Symphony

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: FTL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253956ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)Sofradim ProductionK253125Parietene™ Flat Sheet MeshMedtronic - Sofradim ProductionK251955Onflex™ MeshDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.K250869Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )Sofradim ProductionK250098Bard Soft Mesh; Bard Soft Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑