Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GORE SEAMGUARD Bioabsorbable Staple Line Reinforcement

Номер K: K181940 · 2018-08-17

ЗаявительW. L. Gore & Associates, Inc.
Дата решения2018-08-17
Код продуктаOXC
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GORE SEAMGUARD Bioabsorbable Staple Line Reinforcement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K181940. The device is classified under product code OXC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GORE SEAMGUARD Bioabsorbable Staple Line Reinforcement?

GORE SEAMGUARD Bioabsorbable Staple Line Reinforcement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. The 510(k) number is K181940.

When did GORE SEAMGUARD Bioabsorbable Staple Line Reinforcement receive FDA 510(k) clearance?

GORE SEAMGUARD Bioabsorbable Staple Line Reinforcement received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K181940.

Who is the listed applicant for GORE SEAMGUARD Bioabsorbable Staple Line Reinforcement?

The FDA 510(k) record lists W. L. Gore & Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GORE SEAMGUARD Bioabsorbable Staple Line Reinforcement?

The FDA product code for GORE SEAMGUARD Bioabsorbable Staple Line Reinforcement is OXC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где W. L. Gore & Associates, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250410GORE® Tri-Lobe Balloon CatheterK240083GORE® PROPATEN® Vascular GraftK232312GORE® PROPATEN® Vascular GraftK233551GORE® ACUSEAL Vascular GraftK231505GORE® ACUSEAL Vascular GraftK222919GORE® ENFORM Biomaterial

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: OXC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252906ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R)Ethicon Endo-Surgery, LLCK231603Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23)Standard Bariatrics, Inc.K221343ECHELON ENDOPATH Staple Line ReinforcementEthicon Endo-Surgery, LLCK221487NEOVEIL Staple Line ReinforcementGunze LimitedK190937Echelon Endopath Staple Line ReinforcementEthicon Endo-Surgery, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑