Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NEOVEIL Staple Line Reinforcement

Номер K: K221487 · 2022-08-26

ЗаявительGunze Limited
Дата решения2022-08-26
Код продуктаOXC
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NEOVEIL Staple Line Reinforcement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gunze Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26 under 510(k) number K221487. The device is classified under product code OXC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NEOVEIL Staple Line Reinforcement?

NEOVEIL Staple Line Reinforcement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26. The listed applicant is Gunze Limited. The 510(k) number is K221487.

When did NEOVEIL Staple Line Reinforcement receive FDA 510(k) clearance?

NEOVEIL Staple Line Reinforcement received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26, under 510(k) number K221487.

Who is the listed applicant for NEOVEIL Staple Line Reinforcement?

The FDA 510(k) record lists Gunze Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEOVEIL Staple Line Reinforcement?

The FDA product code for NEOVEIL Staple Line Reinforcement is OXC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gunze Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213498PELNAC Meshed Bilayer Wound MatrixK213573PELNAC Wound MatrixK191992PELNAC Bilayer Wound Matrix

Связанные устройства (Код: OXC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252906ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R)Ethicon Endo-Surgery, LLCK231603Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23)Standard Bariatrics, Inc.K221343ECHELON ENDOPATH Staple Line ReinforcementEthicon Endo-Surgery, LLCK190937Echelon Endopath Staple Line ReinforcementEthicon Endo-Surgery, LLCK181940GORE SEAMGUARD Bioabsorbable Staple Line ReinforcementW. L. Gore & Associates, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑