Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set

Номер K: K182066 · 2018-10-30

ЗаявительCook Incorporated
Дата решения2018-10-30
Код продуктаKOB
Консультативный комитетGU
РешениеUnknown

Описание устройства

O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30 under 510(k) number K182066. The device is classified under product code KOB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set?

O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K182066.

When did O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set receive FDA 510(k) clearance?

O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30, under 510(k) number K182066.

Who is the listed applicant for O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set?

The FDA product code for O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer Set is KOB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cook Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233177Nest VT Vitrification DeviceK222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetK223098Bakri Essential Postpartum BalloonK210734Endovascular Dilator and SetsK203670Extra Large Check-Flo IntroducerK191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-Loc

Посмотреть все 146 устройств →

Связанные устройства (Код: KOB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240514AMT Низкопрофильный супrapubic катетер и набор для дренажаApplied Medical Technology, Inc.K181097Cook Cystostomy Catheter SetCook IncorporatedK182709One-Step Suprapubic IntroducerCook Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑