Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bakri Essential Postpartum Balloon

Номер K: K223098 · 2022-10-28

ЗаявительCook Incorporated
Дата решения2022-10-28
Код продуктаOQY
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bakri Essential Postpartum Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K223098. The device is classified under product code OQY. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bakri Essential Postpartum Balloon?

Bakri Essential Postpartum Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K223098.

When did Bakri Essential Postpartum Balloon receive FDA 510(k) clearance?

Bakri Essential Postpartum Balloon received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K223098.

Who is the listed applicant for Bakri Essential Postpartum Balloon?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bakri Essential Postpartum Balloon?

The FDA product code for Bakri Essential Postpartum Balloon is OQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cook Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233177Nest VT Vitrification DeviceK222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetK210734Endovascular Dilator and SetsK203670Extra Large Check-Flo IntroducerK191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-LocK190903Lawson Retrograde Nephrostomy Wire Puncture Set

Посмотреть все 146 устройств →

Связанные устройства (Код: OQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253642Jada System (Jada-2002)Organon, LLCK230849ELLAVI UBTSinapi Biomedical (Pty) , Ltd.K212757Jada SystemAlydia HealthK201199Jada SystemAlydia HealthK191264Every Second Matters-Uterine Balloon Tamponade (“ESM-UBT”)Ujenzi Charitable TrustK170622Bakri Postpartum Balloon, Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation ComponentCook Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑