Bakri Postpartum Balloon, Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Component — FDA 510(k) K170622

Описание устройства

Bakri Postpartum Balloon, Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K170622. The device is classified under product code OQY. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bakri Postpartum Balloon, Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Component?

Bakri Postpartum Balloon, Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K170622.

When did Bakri Postpartum Balloon, Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Component receive FDA 510(k) clearance?

Bakri Postpartum Balloon, Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Component received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K170622.

Who is the listed applicant for Bakri Postpartum Balloon, Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Component?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bakri Postpartum Balloon, Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Component?

The FDA product code for Bakri Postpartum Balloon, Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Component is OQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cook Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233177Nest VT Vitrification Device K222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set K223098Bakri Essential Postpartum Balloon K210734Endovascular Dilator and Sets K203670Extra Large Check-Flo Introducer K191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-Loc

Посмотреть все 146 устройств →

Связанные устройства (Код: OQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253642Jada System (Jada-2002)Organon, LLC K230849ELLAVI UBTSinapi Biomedical (Pty) , Ltd.K223098Bakri Essential Postpartum BalloonCook Incorporated K212757Jada SystemAlydia Health K201199Jada SystemAlydia Health K191264Every Second Matters-Uterine Balloon Tamponade (“ESM-UBT”)Ujenzi Charitable Trust

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.