FDA 510(k)

Jada System (Jada-2002)

Номер K: K253642 · 2026-05-15

ЗаявительOrganon, LLC

Дата решения2026-05-15

Код продуктаOQY

Консультативный комитетOB

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Jada System (Jada-2002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Organon, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15 under 510(k) number K253642. The device is classified under product code OQY. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Jada System (Jada-2002)?

Jada System (Jada-2002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The listed applicant is Organon, LLC. The 510(k) number is K253642.

When did Jada System (Jada-2002) receive FDA 510(k) clearance?

Jada System (Jada-2002) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15, under 510(k) number K253642.

Who is the listed applicant for Jada System (Jada-2002)?

The FDA 510(k) record lists Organon, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jada System (Jada-2002)?

The FDA product code for Jada System (Jada-2002) is OQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OQY)

K230849ELLAVI UBTSinapi Biomedical (Pty) , Ltd.K223098Bakri Essential Postpartum BalloonCook Incorporated K212757Jada SystemAlydia Health K201199Jada SystemAlydia Health K191264Every Second Matters-Uterine Balloon Tamponade (“ESM-UBT”)Ujenzi Charitable Trust K170622Bakri Postpartum Balloon, Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation ComponentCook Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.