Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ELLAVI UBT

Номер K: K230849 · 2023-11-13

ЗаявительSinapi Biomedical (Pty) , Ltd.
Дата решения2023-11-13
Код продуктаOQY
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ELLAVI UBT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sinapi Biomedical (Pty) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13 under 510(k) number K230849. The device is classified under product code OQY. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ELLAVI UBT?

ELLAVI UBT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13. The listed applicant is Sinapi Biomedical (Pty) , Ltd.. The 510(k) number is K230849.

When did ELLAVI UBT receive FDA 510(k) clearance?

ELLAVI UBT received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13, under 510(k) number K230849.

Who is the listed applicant for ELLAVI UBT?

The FDA 510(k) record lists Sinapi Biomedical (Pty) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELLAVI UBT?

The FDA product code for ELLAVI UBT is OQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253642Jada System (Jada-2002)Organon, LLCK223098Bakri Essential Postpartum BalloonCook IncorporatedK212757Jada SystemAlydia HealthK201199Jada SystemAlydia HealthK191264Every Second Matters-Uterine Balloon Tamponade (“ESM-UBT”)Ujenzi Charitable TrustK170622Bakri Postpartum Balloon, Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation ComponentCook Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑