Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AMT Низкопрофильный супrapubic катетер и набор для дренажа

Номер K: K240514 · 2024-11-01

ЗаявительApplied Medical Technology, Inc.
Дата решения2024-11-01
Код продуктаKOB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K240514. The device is classified under product code KOB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set?

AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K240514.

When did AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set receive FDA 510(k) clearance?

AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K240514.

Who is the listed applicant for AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set?

The FDA product code for AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set is KOB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Applied Medical Technology, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252438Explant ExpressK241111AMT Пропускник для швовK222846AMT Гастростомический баллонный Г-трубка для питанияK202539Nutriglide(TM) Nasal Feeding TubeK193612AMT Система доставки швовK183508Micro Transgastric-Jejunal Feeding Device

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: KOB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181097Cook Cystostomy Catheter SetCook IncorporatedK182709One-Step Suprapubic IntroducerCook IncorporatedK182066O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer SetCook Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑