Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Explant Express

Номер K: K252438 · 2026-02-03

ЗаявительApplied Medical Technology, Inc.
Дата решения2026-02-03
Код продуктаQVS
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Explant Express is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03 under 510(k) number K252438. The device is classified under product code QVS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Explant Express?

Explant Express is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K252438.

When did Explant Express receive FDA 510(k) clearance?

Explant Express received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03, under 510(k) number K252438.

Who is the listed applicant for Explant Express?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Explant Express?

The FDA product code for Explant Express is QVS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Applied Medical Technology, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240514AMT Низкопрофильный супrapubic катетер и набор для дренажаK241111AMT Пропускник для швовK222846AMT Гастростомический баллонный Г-трубка для питанияK202539Nutriglide(TM) Nasal Feeding TubeK193612AMT Система доставки швовK183508Micro Transgastric-Jejunal Feeding Device

Посмотреть все 11 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑