Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SMV Scientific K-Wire and Pins

Номер K: K182171 · 2018-10-25

ЗаявительSummit Medventures
Дата решения2018-10-25
Код продуктаJDW
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SMV Scientific K-Wire and Pins is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summit Medventures. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K182171. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SMV Scientific K-Wire and Pins?

SMV Scientific K-Wire and Pins is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is Summit Medventures. The 510(k) number is K182171.

When did SMV Scientific K-Wire and Pins receive FDA 510(k) clearance?

SMV Scientific K-Wire and Pins received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K182171.

Who is the listed applicant for SMV Scientific K-Wire and Pins?

The FDA 510(k) record lists Summit Medventures as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMV Scientific K-Wire and Pins?

The FDA product code for SMV Scientific K-Wire and Pins is JDW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JDW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260073XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mmBiodynamik, Inc.K250316Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) SystemMeduloc, LLCK241357XT3 SystemBiodynamik, Inc.K223112MAVERICK Mini External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K213874MAVERICK External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K211508Steinmann Pins and Kirschner WiresStryker GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑