Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Voyant Electrosurgical Generator

Номер K: K182244 · 2018-10-11

Дата решения2018-10-11
Код продуктаGEI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Voyant Electrosurgical Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11 under 510(k) number K182244. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Voyant Electrosurgical Generator?

Voyant Electrosurgical Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. The 510(k) number is K182244.

When did Voyant Electrosurgical Generator receive FDA 510(k) clearance?

Voyant Electrosurgical Generator received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11, under 510(k) number K182244.

Who is the listed applicant for Voyant Electrosurgical Generator?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voyant Electrosurgical Generator?

The FDA product code for Voyant Electrosurgical Generator is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Applied Medical Resources Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑