Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Reprocessed HARMONIC ACE+ 7 Shears with Advanced Hemostasis

Номер K: K182272 · 2019-04-15

ЗаявительSterilmed, Inc.
Дата решения2019-04-15
Код продуктаNLQ
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reprocessed HARMONIC ACE+ 7 Shears with Advanced Hemostasis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterilmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15 under 510(k) number K182272. The device is classified under product code NLQ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reprocessed HARMONIC ACE+ 7 Shears with Advanced Hemostasis?

Reprocessed HARMONIC ACE+ 7 Shears with Advanced Hemostasis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15. The listed applicant is Sterilmed, Inc.. The 510(k) number is K182272.

When did Reprocessed HARMONIC ACE+ 7 Shears with Advanced Hemostasis receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed HARMONIC ACE+ 7 Shears with Advanced Hemostasis received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15, under 510(k) number K182272.

Who is the listed applicant for Reprocessed HARMONIC ACE+ 7 Shears with Advanced Hemostasis?

The FDA 510(k) record lists Sterilmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed HARMONIC ACE+ 7 Shears with Advanced Hemostasis?

The FDA product code for Reprocessed HARMONIC ACE+ 7 Shears with Advanced Hemostasis is NLQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sterilmed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254149Reprocessed AcuNav CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on Siemens System (R11510825); Reprocessed AcuNav CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on GE System (R11657484); Reprocessed SOUNDSTAR CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on Siemens System (R11510826); Reprocessed SOUNDSTAR CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on GE System (R11657485)K240826Переработанный DECANAV™ Электрофизиологический катетер; Переработанный WEBSTER® Duo-Decapolar Электрофизиологический катетерK190478Reprocessed ViewFlex™ Xtra ICE CatheterK190610Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue TechnologyK161700SoundStar eco 8F 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters, SoundStar eco 8F G 3D Diagnostic eco Ultrasound CathetersK161086Reprocessed Harmonic Shears with Adaptive Tissue Technology (36 cm), Reprocessed Harmonic Shears with Adaptive Tissue Technology (23cm)

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: NLQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250898Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR723/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis x 23cm); Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR736/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis x 36cm); Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR745/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter SHears with Advanced Hemostasis x 45cm)Stryker Sustainability SolutionsK241606Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm Length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm Length (HAR1136)Stryker Sustainability SolutionsK233471Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm length (HAR1136)Stryker Sustainability SolutionsK202554Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced HemostasisStryker Sustainability SolutionsK193563Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 ShearsSurgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline RenK190610Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue TechnologySterilmed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑