Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis

Номер K: K202554 · 2021-03-16

ЗаявительStryker Sustainability Solutions
Дата решения2021-03-16
Код продуктаNLQ
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-16 under 510(k) number K202554. The device is classified under product code NLQ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis?

Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-16. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. The 510(k) number is K202554.

When did Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis received FDA 510(k) clearance on 2021-03-16, under 510(k) number K202554.

Who is the listed applicant for Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis?

The FDA 510(k) record lists Stryker Sustainability Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis?

The FDA product code for Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis is NLQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker Sustainability Solutions указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260636Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coatingK250898Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR723/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis x 23cm); Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR736/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis x 36cm); Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR745/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter SHears with Advanced Hemostasis x 45cm)K241758Reprocessed RD SET Adt Pulse Oximeter Sensor (4000); Reprocessed RD SET Pdt Pulse Oximeter Sensor (4001); Reprocessed RD SET Inf Pulse Oximeter Sensor (4002); Reprocessed RD SET Adt Pulse Oximeter Sensor (4003)K241606Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm Length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm Length (HAR1136)K233471Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm length (HAR1136)K231621Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter (D087031)

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: NLQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250898Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR723/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis x 23cm); Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR736/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis x 36cm); Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR745/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter SHears with Advanced Hemostasis x 45cm)Stryker Sustainability SolutionsK241606Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm Length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm Length (HAR1136)Stryker Sustainability SolutionsK233471Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm length (HAR1136)Stryker Sustainability SolutionsK193563Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 ShearsSurgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline RenK190610Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue TechnologySterilmed, Inc.K182272Reprocessed HARMONIC ACE+ 7 Shears with Advanced HemostasisSterilmed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑