Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ICOONE h (also referred to as ICOONE LASER and ICOONE –h LASER)

Номер K: K182453 · 2019-01-11

ЗаявительI-Tech Industries Srl
Дата решения2019-01-11
Код продуктаNUV
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ICOONE h (also referred to as ICOONE LASER and ICOONE –h LASER) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is I-Tech Industries Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K182453. The device is classified under product code NUV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ICOONE h (also referred to as ICOONE LASER and ICOONE –h LASER)?

ICOONE h (also referred to as ICOONE LASER and ICOONE –h LASER) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is I-Tech Industries Srl. The 510(k) number is K182453.

When did ICOONE h (also referred to as ICOONE LASER and ICOONE –h LASER) receive FDA 510(k) clearance?

ICOONE h (also referred to as ICOONE LASER and ICOONE –h LASER) received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K182453.

Who is the listed applicant for ICOONE h (also referred to as ICOONE LASER and ICOONE –h LASER)?

The FDA 510(k) record lists I-Tech Industries Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICOONE h (also referred to as ICOONE LASER and ICOONE –h LASER)?

The FDA product code for ICOONE h (also referred to as ICOONE LASER and ICOONE –h LASER) is NUV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где I-Tech Industries Srl указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211272ICOONE Laser Med (also referred to as ICOONE Medical laser)

Связанные устройства (Код: NUV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261582Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02)Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.K231092T-SHAPE 2B&M S.R.L. Marketing Nel BenessereK211272ICOONE Laser Med (also referred to as ICOONE Medical laser)I-Tech Industries SrlK161892Slimming Treatment DeviceBeijing Honkon Technologies Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑