Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

T-SHAPE 2

Номер K: K231092 · 2023-09-22

ЗаявительB&M S.R.L. Marketing Nel Benessere
Дата решения2023-09-22
Код продуктаNUV
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

T-SHAPE 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B&M S.R.L. Marketing Nel Benessere. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K231092. The device is classified under product code NUV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the T-SHAPE 2?

T-SHAPE 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is B&M S.R.L. Marketing Nel Benessere. The 510(k) number is K231092.

When did T-SHAPE 2 receive FDA 510(k) clearance?

T-SHAPE 2 received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K231092.

Who is the listed applicant for T-SHAPE 2?

The FDA 510(k) record lists B&M S.R.L. Marketing Nel Benessere as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-SHAPE 2?

The FDA product code for T-SHAPE 2 is NUV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NUV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261582Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02)Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.K211272ICOONE Laser Med (also referred to as ICOONE Medical laser)I-Tech Industries SrlK182453ICOONE h (also referred to as ICOONE LASER and ICOONE –h LASER)I-Tech Industries SrlK161892Slimming Treatment DeviceBeijing Honkon Technologies Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑