Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ICOONE Laser Med (also referred to as ICOONE Medical laser)

Номер K: K211272 · 2021-06-22

ЗаявительI-Tech Industries Srl
Дата решения2021-06-22
Код продуктаNUV
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ICOONE Laser Med (also referred to as ICOONE Medical laser) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is I-Tech Industries Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22 under 510(k) number K211272. The device is classified under product code NUV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ICOONE Laser Med (also referred to as ICOONE Medical laser)?

ICOONE Laser Med (also referred to as ICOONE Medical laser) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22. The listed applicant is I-Tech Industries Srl. The 510(k) number is K211272.

When did ICOONE Laser Med (also referred to as ICOONE Medical laser) receive FDA 510(k) clearance?

ICOONE Laser Med (also referred to as ICOONE Medical laser) received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22, under 510(k) number K211272.

Who is the listed applicant for ICOONE Laser Med (also referred to as ICOONE Medical laser)?

The FDA 510(k) record lists I-Tech Industries Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICOONE Laser Med (also referred to as ICOONE Medical laser)?

The FDA product code for ICOONE Laser Med (also referred to as ICOONE Medical laser) is NUV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где I-Tech Industries Srl указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182453ICOONE h (also referred to as ICOONE LASER and ICOONE –h LASER)

Связанные устройства (Код: NUV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261582Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02)Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.K231092T-SHAPE 2B&M S.R.L. Marketing Nel BenessereK182453ICOONE h (also referred to as ICOONE LASER and ICOONE –h LASER)I-Tech Industries SrlK161892Slimming Treatment DeviceBeijing Honkon Technologies Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑