Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty

Номер K: K182461 · 2018-12-27

ЗаявительTornier, Inc.
Дата решения2018-12-27
Код продуктаJDB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27 under 510(k) number K182461. The device is classified under product code JDB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty?

LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K182461.

When did LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty receive FDA 510(k) clearance?

LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27, under 510(k) number K182461.

Who is the listed applicant for LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty?

The FDA 510(k) record lists Tornier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty?

The FDA product code for LATITUDE EV Total Elbow Arthroplasty is JDB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tornier, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidK252788Tornier Perform™ Reversed Monopost Glenoid (Perform Mono)K251686Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)K230352Tornier Humeral Nail and Tornier Long Humeral NailK220914Tornier Perform Humeral System – FractureK220418Tornier Perform Humeral System – Stemless

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: JDB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222807TEMA Elbow system - Line extensionLima Corporate S.P.A.K193247LATITUDE EV™ Total Elbow ArthroplastyTornier, Inc.K171010Latitude EV Total Elbow ArthroplastyTornier, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑