Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PYRENEES Cervical Plate System, BLUE RIDGE Cervical Plate System, OZARK Cervical Plate System, CAYMAN Thoracolumbar and Buttress Plate Systems

Номер K: K182473 · 2018-12-12

ЗаявительK2m, Inc.
Дата решения2018-12-12
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PYRENEES Cervical Plate System, BLUE RIDGE Cervical Plate System, OZARK Cervical Plate System, CAYMAN Thoracolumbar and Buttress Plate Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12 under 510(k) number K182473. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PYRENEES Cervical Plate System, BLUE RIDGE Cervical Plate System, OZARK Cervical Plate System, CAYMAN Thoracolumbar and Buttress Plate Systems?

PYRENEES Cervical Plate System, BLUE RIDGE Cervical Plate System, OZARK Cervical Plate System, CAYMAN Thoracolumbar and Buttress Plate Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12. The listed applicant is K2m, Inc.. The 510(k) number is K182473.

When did PYRENEES Cervical Plate System, BLUE RIDGE Cervical Plate System, OZARK Cervical Plate System, CAYMAN Thoracolumbar and Buttress Plate Systems receive FDA 510(k) clearance?

PYRENEES Cervical Plate System, BLUE RIDGE Cervical Plate System, OZARK Cervical Plate System, CAYMAN Thoracolumbar and Buttress Plate Systems received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12, under 510(k) number K182473.

Who is the listed applicant for PYRENEES Cervical Plate System, BLUE RIDGE Cervical Plate System, OZARK Cervical Plate System, CAYMAN Thoracolumbar and Buttress Plate Systems?

The FDA 510(k) record lists K2m, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PYRENEES Cervical Plate System, BLUE RIDGE Cervical Plate System, OZARK Cervical Plate System, CAYMAN Thoracolumbar and Buttress Plate Systems?

The FDA product code for PYRENEES Cervical Plate System, BLUE RIDGE Cervical Plate System, OZARK Cervical Plate System, CAYMAN Thoracolumbar and Buttress Plate Systems is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где K2m, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260546Q Pedicle InstrumentsK253545Vulcan Spinal SystemK252873Q Interbody InstrumentsK211320CAPRI Corpectomy Cage SystemK202528Cannulated Power Driver AttachmentK201006K2M Navigation Instruments

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑