Flexible Overtube — FDA 510(k) K182520

Описание устройства

Flexible Overtube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sumitomo Bakelite Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15 under 510(k) number K182520. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Flexible Overtube?

Flexible Overtube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15. The listed applicant is Sumitomo Bakelite Co., Ltd.. The 510(k) number is K182520.

When did Flexible Overtube receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Overtube received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15, under 510(k) number K182520.

Who is the listed applicant for Flexible Overtube?

The FDA 510(k) record lists Sumitomo Bakelite Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Overtube?

The FDA product code for Flexible Overtube is FED.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sumitomo Bakelite Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190621SB Knife/Short type, SB Knife/Standard type, SB Knife/Jr type, SB Knife/Jr type - Long K173004SB Soft Hood - Straight type, SB Soft Hood - Undercut type K152771SB Knife Jr type, SB Knife Short type, SB Knife Standard type, SB Knife Jr type - Long

Связанные устройства (Код: FED)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260512Disposable Ureteral Access SheathYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K262262Pathfinder Endoscope OvertubeNeptune Medical, Inc.K260410Single Use Ureteral Access SheathZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K261915Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath SetBoston Scientific Corporation K260965CVAC Aspiration SystemCalyxo, Inc.K260521ClearEVAC Ureteral Aspirating Access Sheath (PUS-100-1040,PUS-100-1050, PUS-100-1240,PUS-100-1250)Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.