Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle

Номер K: K182662 · 2019-04-10

ЗаявительBoston Endo Surgical Tech,
Дата решения2019-04-10
Код продуктаPDQ
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Endo Surgical Tech,. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10 under 510(k) number K182662. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle?

NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10. The listed applicant is Boston Endo Surgical Tech,. The 510(k) number is K182662.

When did NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle receive FDA 510(k) clearance?

NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10, under 510(k) number K182662.

Who is the listed applicant for NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle?

The FDA 510(k) record lists Boston Endo Surgical Tech, as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle?

The FDA product code for NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle is PDQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Boston Endo Surgical Tech, указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180542NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe

Связанные устройства (Код: PDQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260992iD3 Nav Decompression Probe (NTX-9005); iD3 Ball Tip Stim Probe (NTX-9006); iD3 Nav Ball Tip Probe (NTX-9007)NeuralytixK253580Sterile Insulated Dilators, 5, 10, 16mm (MDT-0442S); Sterile, Insulated Dilator, 20mm (MDT-0469S)Tedan Surgical InnovationsK243636Neuralytix iD3 System (NTX-9001)Neuralytix, LLCK223438TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation IndicationsMedos International SARLK221821ATEC IOM Accessory InstrumentsAlphatec Spine, Inc.K220160PediGuard ThreadedSpineguard S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑