Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation Indications

Номер K: K223438 · 2023-02-10

ЗаявительMedos International SARL
Дата решения2023-02-10
Код продуктаPDQ
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation Indications is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K223438. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation Indications?

TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation Indications is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K223438.

When did TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation Indications receive FDA 510(k) clearance?

TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation Indications received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K223438.

Who is the listed applicant for TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation Indications?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation Indications?

The FDA product code for TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation Indications is PDQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medos International SARL указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254157CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and InterbodyK260240SYMPHONY Navigation Ready InstrumentsK253249TriALTIS™ Spine SystemK243249TriALTIS™ Spine SystemK241893CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation ArraysK242042TriALTIS™ Spine System

Посмотреть все 75 устройств →

Связанные устройства (Код: PDQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260992iD3 Nav Decompression Probe (NTX-9005); iD3 Ball Tip Stim Probe (NTX-9006); iD3 Nav Ball Tip Probe (NTX-9007)NeuralytixK253580Sterile Insulated Dilators, 5, 10, 16mm (MDT-0442S); Sterile, Insulated Dilator, 20mm (MDT-0469S)Tedan Surgical InnovationsK243636Neuralytix iD3 System (NTX-9001)Neuralytix, LLCK221821ATEC IOM Accessory InstrumentsAlphatec Spine, Inc.K220160PediGuard ThreadedSpineguard S.A.K203684Neurosign V4 Intraoperative Nerve MonitorMagstim Company, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑