Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays

Номер K: K241893 · 2024-09-16

ЗаявительMedos International SARL
Дата решения2024-09-16
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16 under 510(k) number K241893. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays?

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K241893.

When did CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays receive FDA 510(k) clearance?

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16, under 510(k) number K241893.

Who is the listed applicant for CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays?

The FDA product code for CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medos International SARL указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254157CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and InterbodyK260240SYMPHONY Navigation Ready InstrumentsK253249TriALTIS™ Spine SystemK243249TriALTIS™ Spine SystemK242042TriALTIS™ Spine SystemK233684TriALTIS™ Spine System

Посмотреть все 75 устройств →

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑