Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SculpSure

Номер K: K182741 · 2019-01-03

ЗаявительCynosure
Дата решения2019-01-03
Код продуктаPKT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SculpSure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cynosure. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03 under 510(k) number K182741. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SculpSure?

SculpSure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03. The listed applicant is Cynosure. The 510(k) number is K182741.

When did SculpSure receive FDA 510(k) clearance?

SculpSure received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03, under 510(k) number K182741.

Who is the listed applicant for SculpSure?

The FDA 510(k) record lists Cynosure as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SculpSure?

The FDA product code for SculpSure is PKT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PKT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2406581060nm лазерный аппарат для похуденияHebei JT Medical Co., Ltd.K233962ReBorn (1050nm)Lightfective , Ltd.K231971DEKA PHYSIQ 360El.En S.P.A.K231131Diode Laser Body Sculpture SystemsShanghai Bele Medical Technology Co.,LtdK222226EONDominion Aesthetic Technologies, Inc.K222265DiosculptShanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑