Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ReBorn (1050nm)

Номер K: K233962 · 2024-04-16

ЗаявительLightfective , Ltd.
Дата решения2024-04-16
Код продуктаPKT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ReBorn (1050nm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lightfective , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16 under 510(k) number K233962. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ReBorn (1050nm)?

ReBorn (1050nm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16. The listed applicant is Lightfective , Ltd.. The 510(k) number is K233962.

When did ReBorn (1050nm) receive FDA 510(k) clearance?

ReBorn (1050nm) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16, under 510(k) number K233962.

Who is the listed applicant for ReBorn (1050nm)?

The FDA 510(k) record lists Lightfective , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReBorn (1050nm)?

The FDA product code for ReBorn (1050nm) is PKT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PKT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2406581060nm лазерный аппарат для похуденияHebei JT Medical Co., Ltd.K231971DEKA PHYSIQ 360El.En S.P.A.K231131Diode Laser Body Sculpture SystemsShanghai Bele Medical Technology Co.,LtdK222226EONDominion Aesthetic Technologies, Inc.K222265DiosculptShanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,LtdK211681EONDominion Aesthetic Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑