Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Diosculpt

Номер K: K222265 · 2022-09-23

ЗаявительShanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd
Дата решения2022-09-23
Код продуктаPKT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Diosculpt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K222265. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Diosculpt?

Diosculpt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Shanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd. The 510(k) number is K222265.

When did Diosculpt receive FDA 510(k) clearance?

Diosculpt received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K222265.

Who is the listed applicant for Diosculpt?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diosculpt?

The FDA product code for Diosculpt is PKT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243037Diode Laser System model Dawn-SK232885Dawn Diode Laser SystemK183122Система диодного лазера 810nmK163655SparklingK161356Matrix LS-40 CO2 Laser System

Связанные устройства (Код: PKT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2406581060nm лазерный аппарат для похуденияHebei JT Medical Co., Ltd.K233962ReBorn (1050nm)Lightfective , Ltd.K231971DEKA PHYSIQ 360El.En S.P.A.K231131Diode Laser Body Sculpture SystemsShanghai Bele Medical Technology Co.,LtdK222226EONDominion Aesthetic Technologies, Inc.K211681EONDominion Aesthetic Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑