Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EON

Номер K: K211681 · 2022-03-30

ЗаявительDominion Aesthetic Technologies, Inc.
Дата решения2022-03-30
Код продуктаPKT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EON is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dominion Aesthetic Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30 under 510(k) number K211681. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EON?

EON is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30. The listed applicant is Dominion Aesthetic Technologies, Inc.. The 510(k) number is K211681.

When did EON receive FDA 510(k) clearance?

EON received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30, under 510(k) number K211681.

Who is the listed applicant for EON?

The FDA 510(k) record lists Dominion Aesthetic Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EON?

The FDA product code for EON is PKT.

Связанные публикации PubMed

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

PMID: 40388896Точность и безопасность непрерывного неинвазивного монитора артериального давления у новорожденных.Neonatology ()

Другие записи, где Dominion Aesthetic Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222226EONK180511Eon FR

Связанные устройства (Код: PKT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2406581060nm лазерный аппарат для похуденияHebei JT Medical Co., Ltd.K233962ReBorn (1050nm)Lightfective , Ltd.K231971DEKA PHYSIQ 360El.En S.P.A.K231131Diode Laser Body Sculpture SystemsShanghai Bele Medical Technology Co.,LtdK222226EONDominion Aesthetic Technologies, Inc.K222265DiosculptShanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑