Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker

Номер K: K182839 · 2019-02-28

ЗаявительShenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.
Дата решения2019-02-28
Код продуктаDTE
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-28 under 510(k) number K182839. The device is classified under product code DTE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker?

Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-28. The listed applicant is Shenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K182839.

When did Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker receive FDA 510(k) clearance?

Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker received FDA 510(k) clearance on 2019-02-28, under 510(k) number K182839.

Who is the listed applicant for Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker?

The FDA product code for Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker is DTE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232721Lifetech Cardio Temporary Pacemaker

Связанные устройства (Код: DTE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241781Solo Pace ControlSolo Pace, Inc.K232721Lifetech Cardio Temporary PacemakerShenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.K201011Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)Medtronic, Inc.K190825Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)Medtronic, Inc.K181973Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)Medtronic, Inc.K180873Medtronic Model 53401 External Pulse Generator (EPG)Medtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑