Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medtronic Model 53401 External Pulse Generator (EPG)

Номер K: K180873 · 2018-04-19

ЗаявительMedtronic, Inc.
Дата решения2018-04-19
Код продуктаDTE
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medtronic Model 53401 External Pulse Generator (EPG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19 under 510(k) number K180873. The device is classified under product code DTE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medtronic Model 53401 External Pulse Generator (EPG)?

Medtronic Model 53401 External Pulse Generator (EPG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K180873.

When did Medtronic Model 53401 External Pulse Generator (EPG) receive FDA 510(k) clearance?

Medtronic Model 53401 External Pulse Generator (EPG) received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19, under 510(k) number K180873.

Who is the listed applicant for Medtronic Model 53401 External Pulse Generator (EPG)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medtronic Model 53401 External Pulse Generator (EPG)?

The FDA product code for Medtronic Model 53401 External Pulse Generator (EPG) is DTE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262913Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent SystemK262735LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22)K262005Affera Интегрированная Система МаппингаK261335VitalFlow Set with Balance™ BiosurfaceK261866Concerto Versa™ Detachable CoilK260195Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae

Посмотреть все 103 устройств →

Связанные устройства (Код: DTE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241781Solo Pace ControlSolo Pace, Inc.K232721Lifetech Cardio Temporary PacemakerShenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.K201011Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)Medtronic, Inc.K190825Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)Medtronic, Inc.K182839Lifetech Cardio Model 8301 Temporary PacemakerShenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.K181973Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)Medtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑