Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae

Номер K: K260195 · 2026-04-23

ЗаявительMedtronic, Inc.
Дата решения2026-04-23
Код продуктаDWF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K260195. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae?

Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K260195.

When did Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae receive FDA 510(k) clearance?

Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K260195.

Who is the listed applicant for Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae?

The FDA product code for Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae is DWF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262913Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent SystemK262735LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22)K262005Affera Интегрированная Система МаппингаK261335VitalFlow Set with Balance™ BiosurfaceK261866Concerto Versa™ Detachable CoilK253203Retrograde Coronary Sinus Perfusion Cannulae

Посмотреть все 103 устройств →

Связанные устройства (Код: DWF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250937Venous Return CannulaeLivaNova USA, Inc.K260043Smart Reactors Camouflage Coated Extracorporeal Cardiopulmonary Tubing Set (SR180C)Smart ReactorsK253203Retrograde Coronary Sinus Perfusion CannulaeMedtronic, Inc.K253671Dual Stage Venous CannulaeSorin Group Italia S.R.L.K253998Clearview Intracoronary ShuntsMedtronic, Inc.K253106AngioVac канюляAngioDynamics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑