Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface

Номер K: K261335 · 2026-07-31

ЗаявительMedtronic, Inc.
Дата решения2026-07-31
Код продуктаQJZ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261335. The device is classified under product code QJZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VitalFlow Set with Balance™ Biosurface?

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K261335.

When did VitalFlow Set with Balance™ Biosurface receive FDA 510(k) clearance?

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261335.

Who is the listed applicant for VitalFlow Set with Balance™ Biosurface?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalFlow Set with Balance™ Biosurface?

The FDA product code for VitalFlow Set with Balance™ Biosurface is QJZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262913Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent SystemK262735LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22)K262005Affera Интегрированная Система МаппингаK261866Concerto Versa™ Detachable CoilK260195Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial CannulaeK253203Retrograde Coronary Sinus Perfusion Cannulae

Посмотреть все 103 устройств →

Связанные устройства (Код: QJZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240880VitalFlow Set with Balance BiosurfaceMedtronic, Inc.K232926Novalung ultimate kit (US)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK191407Novalung SystemFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑